新聞動態(tài)- 8/3/2023 9:32:00 AM | 訪問量：4676
天勤生物助力金諾賽一類新藥金線蓮苷獲臨床批件
2023年7月28日，由武漢市金諾賽生物科技有限公司提交的一類新藥金線蓮苷片獲國家藥品監(jiān)督管理局公示的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，適應(yīng)癥為治療非酒精性脂肪肝炎。
湖北天勤生物科技有限公司安評中心作為“金線蓮苷片”項(xiàng)目的合作伙伴，針對金線蓮苷的藥物特點(diǎn)與申報(bào)要求開展了全套毒理試驗(yàn)。
金線蓮苷一類新藥由華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院藥學(xué)院院長張勇慧教授團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)研發(fā)，具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)，系統(tǒng)性研究獲得的相關(guān)10項(xiàng)專利包括1項(xiàng)美國授權(quán)專利已實(shí)現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化。金線蓮產(chǎn)業(yè)目前主要以農(nóng)業(yè)種植和原料初加工為主，金線蓮苷一類護(hù)肝新藥的開發(fā)，將產(chǎn)生巨大的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。
天勤生物祝賀金線蓮苷片順利獲批臨床，祝愿金線蓮苷可以早日獲批上市，以更好的療效造福國內(nèi)外肝病者。同時，天勤生物將不斷探索和積累相關(guān)試驗(yàn)技術(shù)，提升服務(wù)能力，以期為全球更多客戶提供優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)，助力新藥快速獲批！
- 天勤生物助力全球首款mRNA乙肝治療性疫苗在多國獲批臨床
- 2026-07-13
近日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，慢性乙型肝炎治療性疫苗CPU-YL01注射液已正式開啟Ⅰ期臨床試驗(yàn)并啟動患者招募，同期CPU-YL01已在美國及東南亞多個國家獲批臨床批件，展現(xiàn)出廣闊的應(yīng)用前景。CPU-YL01注射液由江蘇創(chuàng)源生命科技有限公司與中國藥科大學(xué)共同開發(fā)，是全球首款進(jìn)入Ⅰ期臨床的mRNA乙肝治療性疫苗。天勤生物武漢分公司為該項(xiàng)目提供了全套非臨床毒理學(xué)研究和藥代動力學(xué)研究服務(wù)，助力這一創(chuàng)新藥物從實(shí)驗(yàn)室加速走向臨床。CPU-YL01：突破性機(jī)制，有望實(shí)現(xiàn)功能性治愈CPU-YL01注射液是一款基于mRNA技術(shù)開發(fā)的慢性乙型肝炎治療性疫苗，包含編碼HBsAg、Pre-S1-Fc融合蛋白的mRNA序列，經(jīng)脂質(zhì)納米顆粒（LNP）包裹構(gòu)建遞送系統(tǒng)。其作用機(jī)制獨(dú)特，可激活多種胞內(nèi)病原相關(guān)模式受體（PRR），具有自身佐劑效應(yīng)，無須額外加入疫苗佐劑，通過促進(jìn)固有免疫應(yīng)答進(jìn)而誘導(dǎo)針對病原體的獲得性免疫應(yīng)答。非臨床研究顯示，該疫苗能有效誘導(dǎo)HBV模型小鼠產(chǎn)生HBsAb和anti-PreS1抗體，逆轉(zhuǎn)慢性HBV感染導(dǎo)致的免疫耐受狀態(tài)，實(shí)現(xiàn)血清學(xué)轉(zhuǎn)換。這意味著，CPU-YL01有望幫助乙肝患者擺脫長期用藥，實(shí)...
- 賽場亮劍 | 天勤生物勇奪湖北省總商會首屆運(yùn)動會“團(tuán)結(jié)協(xié)作獎”
- 2026-06-29
2026年6月27日，武漢洪山體育館內(nèi)熱潮涌動，以“聚力楚商建支點(diǎn)，同心奮進(jìn)譜華章”為主題的湖北省總商會首屆運(yùn)動會在此盛大開幕。省政協(xié)副主席、省工商聯(lián)主席、省總商會會長黨蓁宣布運(yùn)動會開幕，省委統(tǒng)戰(zhàn)部副部長、省工商聯(lián)黨組書記莊光明致辭，省工商聯(lián)（總商會）領(lǐng)導(dǎo)班子成員及企業(yè)家副主席（副會長）等出席開幕式，共同見證這一展現(xiàn)湖北民營經(jīng)濟(jì)蓬勃朝氣的高光時刻。作為湖北省工商聯(lián)副會長單位，天勤生物積極響應(yīng)號召，由董事長任習(xí)東親自帶隊(duì)，組織員工代表隊(duì)踴躍參賽，與全省62支民營企業(yè)及商協(xié)會代表隊(duì)、近千名運(yùn)動員同場競技，在競技與趣味兩大板塊中切磋技藝、以賽會友。賽場上，天勤生物健兒們參與了羽毛球、拔河、眾星捧月等競技項(xiàng)目，展現(xiàn)出非凡的團(tuán)隊(duì)默契。隊(duì)員們齊心協(xié)力、奮勇爭先，將敢闖敢拼的楚商精神與凝心聚力的團(tuán)隊(duì)協(xié)作融為一體，最終榮獲“團(tuán)結(jié)協(xié)作獎”。此次運(yùn)動會是湖北省民營企業(yè)與商協(xié)會交流互動的重要平臺，不僅豐富了員工的文體生活，也拉近了企業(yè)間的距離，凝聚了發(fā)展共識。天勤生物將持續(xù)深耕生物醫(yī)藥領(lǐng)域，將體育競技中的拼勁與干勁轉(zhuǎn)化為推動企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的強(qiáng)大動力，為湖北民營經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)“天勤力量”。
- 再獲FDA許可！天勤生物助力邁威生物創(chuàng)新藥9MW5211獲批臨床
- 2026-06-26
近日，邁威生物科技股份有限公司（以下簡稱“邁威生物”）宣布，其創(chuàng)新藥9MW5211的臨床試驗(yàn)申請正式獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）許可，可針對炎癥性腸病（IBD）開展臨床研究。這是該靶點(diǎn)全球首個進(jìn)入臨床階段的候選藥物，也意味著中國創(chuàng)新抗體在自身免疫疾病領(lǐng)域又一次向全球舞臺邁出了堅(jiān)實(shí)的一步。天勤生物全資子公司天勤鑫圣（以下稱“天勤鑫圣”）為該項(xiàng)目提供了全套毒理學(xué)研究服務(wù)，以科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑O(shè)計(jì)與高效執(zhí)行，助力項(xiàng)目零延遲抵達(dá)FDA審批窗口。9MW5211是邁威生物自主研發(fā)的高度特異性清除型創(chuàng)新抗體，針對自身免疫性疾病中由異常免疫細(xì)胞介導(dǎo)的關(guān)鍵病理機(jī)制進(jìn)行精準(zhǔn)干預(yù)。免疫細(xì)胞的異常活化及組織浸潤是多種自身免疫疾病發(fā)生發(fā)展的核心驅(qū)動因素。9MW5211所靶向的分子在致病性免疫細(xì)胞表面特異性表達(dá)，是這些細(xì)胞異常活化的重要生物學(xué)標(biāo)志。通過選擇性識別并清除這群致病性細(xì)胞，9MW5211可有效阻斷免疫級聯(lián)反應(yīng)，進(jìn)而緩解疾病進(jìn)展并改善臨床癥狀。經(jīng)過多輪分子工程優(yōu)化，9MW5211展現(xiàn)出優(yōu)異的靶點(diǎn)選擇性，在實(shí)現(xiàn)高效阻斷的同時，顯著降低了非特異性結(jié)合風(fēng)險(xiǎn)，確保其對高表達(dá)靶點(diǎn)蛋白的致病性細(xì)胞實(shí)現(xiàn)深度清除。其獨(dú)特...
- 全球首款！天勤生物助力邁威生物的TCE雙抗獲FDA臨床許可
- 2026-06-16
近日，由邁威生物科技股份有限公司（以下簡稱“邁威生物”）自主研發(fā)的靶向LILRB4/CD3的TCE雙抗創(chuàng)新藥（研發(fā)代號：6MW5311）正式獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）許可，獲準(zhǔn)在美國開展針對急性髓系白血病、慢性粒單核細(xì)胞白血病以及多發(fā)性骨髓瘤等血液瘤的臨床試驗(yàn)。作為全球首款獲批進(jìn)入臨床階段的LILRB4/CD3雙抗，6MW5311的成功申報(bào)標(biāo)志著中國創(chuàng)新藥在雙特異性抗體領(lǐng)域再次取得里程碑式突破。天勤生物全資子公司天勤鑫圣（以下簡稱“天勤鑫圣”） 為該項(xiàng)目提供了非臨床研究支持，承擔(dān)了6MW5311的全套毒理、藥代動力學(xué)及TCR試驗(yàn)，嚴(yán)格遵循FDA、OECD和NMPA的GLP規(guī)范，高質(zhì)量、高效率完成了試驗(yàn)，為項(xiàng)目獲得FDA許可奠定了扎實(shí)的科學(xué)基礎(chǔ)。突破性分子設(shè)計(jì)：兼顧療效與安全6MW5311基于邁威生物自有的T Cell Engager（TCE）技術(shù)平臺開發(fā)，采用“2+1”非對稱分子結(jié)構(gòu)，同時靶向LILRB4和CD3。其獨(dú)特設(shè)計(jì)在于引入空間位阻結(jié)構(gòu)，有效降低了CD3抗體在無腫瘤細(xì)胞環(huán)境下對T細(xì)胞的非特異性激活風(fēng)險(xiǎn)，僅在腫瘤細(xì)胞存在時特異性激活T細(xì)胞，從而在增強(qiáng)抗腫瘤療效的同時大幅...
- 省委常委、統(tǒng)戰(zhàn)部部長寧詠蒞臨天勤生物調(diào)研指導(dǎo)
- 2026-05-18
近日，湖北省委常委、統(tǒng)戰(zhàn)部部長寧詠一行蒞臨天勤生物考察指導(dǎo)。寧詠部長實(shí)地參觀了公司實(shí)驗(yàn)室及動物設(shè)施，詳細(xì)了解了天勤生物的技術(shù)研發(fā)、平臺建設(shè)及產(chǎn)業(yè)化進(jìn)展，并與集團(tuán)董事長進(jìn)行了深入交流。調(diào)研中，寧詠部長對天勤生物在非臨床研究評價(jià)和大動物試驗(yàn)領(lǐng)域所積累的專業(yè)能力表示充分肯定，勉勵企業(yè)繼續(xù)扎根湖北，秉承工匠精神深耕細(xì)作，堅(jiān)定不移地進(jìn)一步做優(yōu)做強(qiáng)。部長指出，民營企業(yè)要搶抓當(dāng)前產(chǎn)業(yè)升級的風(fēng)口，緊貼市場需求，加快技術(shù)迭代與成果轉(zhuǎn)化，積極培育壯大新質(zhì)生產(chǎn)力，為全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)更大力量。多年來，天勤生物始終專注于藥物非臨床安全性評價(jià)、藥效學(xué)與藥代動力學(xué)研究、生物分析、分子影像檢測等領(lǐng)域，建立了符合國際通行標(biāo)準(zhǔn)的一站式新藥研發(fā)服務(wù)平臺，并已贏得國內(nèi)外眾多創(chuàng)新藥企的信賴，累計(jì)助力近200個新藥項(xiàng)目順利進(jìn)入臨床或上市階段，其中不乏多個具有行業(yè)里程碑意義的品種。此次省委領(lǐng)導(dǎo)親臨指導(dǎo)，既是對天勤生物過往成績的高度認(rèn)可，更是對企業(yè)引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的殷切期望。天勤生物將積極響應(yīng)省委關(guān)于推動民營經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展的號召，繼續(xù)以大動物試驗(yàn)為核心特色，深化產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新，加速構(gòu)建國內(nèi)一流、國際知名的綜合服務(wù)平臺，為...
