新聞動態- 5/31/2024 9:20:32 AM | 訪問量：3096
天勤生物參加華東地區2024年第二季度毒性病理讀片會
2024年5月24日，由中國毒理學會毒性病理學專業委員會和中國藥學會毒性病理專業委員會主辦，江蘇鼎泰藥物研究（集團）股份有限公司承辦的華東地區2024年第二季度毒性病理讀片會在南京勝利召開。
本次讀片會吸引了全國近 200 位病理學資深專家和毒性病理領域從業人員參加，天勤生物毒性病理首席科學家、天勤鑫圣副總經理/機構副主任呂建軍博士，天勤生物武漢分公司副主任崔艷君，及多名病理診斷人員代表公司出席了此次讀片會。
在第一場“病理學家在新藥研發中的作用”圓桌討論中，呂建軍博士發表了主題為《CRO病理學家在評估工作中遇到的最不確定因素和可逆性的判斷經驗分享》的精彩演講。呂建軍博士深入分析了CRO病理學家在新藥安全評估中所面臨的關鍵不確定因素，并提出了獨到見解與解決方案，尤其是關于可逆性判斷的步驟和策略，為毒性病理從業人員毒性試驗中與受試物相關病變的診斷、可逆性判斷以及與延遲毒性的鑒別等方面提供了全新的思考角度，使大家受益匪淺。
在第五場新藥分子和新的病理挑戰（2）案例討論中，天勤生物武漢分公司副主任崔艷君發表了題目為《某干細胞類產品毒性試驗中大鼠腦組織病變的案例討論》，為顱內給藥干細胞類治療產品的毒性病理學評價提供了新的思路和方法，尤其是如何確定干細胞類治療產品成瘤性試驗所見腫物的種屬來源、診斷和鑒別診斷方法等，贏得了與會專家的廣泛贊譽。
本次讀片會為我國毒性病理學及相關領域從業者的最新研究成果提供了一個高水平的學術交流平臺，對我國毒性病理學學科發展起到了重要的推動作用。天勤生物以此次參會為契機，不僅展示了自身在新藥安評的新方法和新進展，也更進一步加深了與行業內頂尖專家及病理學同行的溝通與學術互動，從而更好地助力天勤生物服務于新藥研究與安全性評價。
- 天勤生物助力全球首款mRNA乙肝治療性疫苗在多國獲批臨床
- 2026-07-13
近日，國家藥監局官網顯示，慢性乙型肝炎治療性疫苗CPU-YL01注射液已正式開啟Ⅰ期臨床試驗并啟動患者招募，同期CPU-YL01已在美國及東南亞多個國家獲批臨床批件，展現出廣闊的應用前景。CPU-YL01注射液由江蘇創源生命科技有限公司與中國藥科大學共同開發，是全球首款進入Ⅰ期臨床的mRNA乙肝治療性疫苗。天勤生物武漢分公司為該項目提供了全套非臨床毒理學研究和藥代動力學研究服務，助力這一創新藥物從實驗室加速走向臨床。CPU-YL01：突破性機制，有望實現功能性治愈CPU-YL01注射液是一款基于mRNA技術開發的慢性乙型肝炎治療性疫苗，包含編碼HBsAg、Pre-S1-Fc融合蛋白的mRNA序列，經脂質納米顆粒（LNP）包裹構建遞送系統。其作用機制獨特，可激活多種胞內病原相關模式受體（PRR），具有自身佐劑效應，無須額外加入疫苗佐劑，通過促進固有免疫應答進而誘導針對病原體的獲得性免疫應答。非臨床研究顯示，該疫苗能有效誘導HBV模型小鼠產生HBsAb和anti-PreS1抗體，逆轉慢性HBV感染導致的免疫耐受狀態，實現血清學轉換。這意味著，CPU-YL01有望幫助乙肝患者擺脫長期用藥，實...
- 賽場亮劍 | 天勤生物勇奪湖北省總商會首屆運動會“團結協作獎”
- 2026-06-29
2026年6月27日，武漢洪山體育館內熱潮涌動，以“聚力楚商建支點，同心奮進譜華章”為主題的湖北省總商會首屆運動會在此盛大開幕。省政協副主席、省工商聯主席、省總商會會長黨蓁宣布運動會開幕，省委統戰部副部長、省工商聯黨組書記莊光明致辭，省工商聯（總商會）領導班子成員及企業家副主席（副會長）等出席開幕式，共同見證這一展現湖北民營經濟蓬勃朝氣的高光時刻。作為湖北省工商聯副會長單位，天勤生物積極響應號召，由董事長任習東親自帶隊，組織員工代表隊踴躍參賽，與全省62支民營企業及商協會代表隊、近千名運動員同場競技，在競技與趣味兩大板塊中切磋技藝、以賽會友。賽場上，天勤生物健兒們參與了羽毛球、拔河、眾星捧月等競技項目，展現出非凡的團隊默契。隊員們齊心協力、奮勇爭先，將敢闖敢拼的楚商精神與凝心聚力的團隊協作融為一體，最終榮獲“團結協作獎”。此次運動會是湖北省民營企業與商協會交流互動的重要平臺，不僅豐富了員工的文體生活，也拉近了企業間的距離，凝聚了發展共識。天勤生物將持續深耕生物醫藥領域，將體育競技中的拼勁與干勁轉化為推動企業創新發展的強大動力，為湖北民營經濟高質量發展貢獻“天勤力量”。
- 再獲FDA許可！天勤生物助力邁威生物創新藥9MW5211獲批臨床
- 2026-06-26
近日，邁威生物科技股份有限公司（以下簡稱“邁威生物”）宣布，其創新藥9MW5211的臨床試驗申請正式獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）許可，可針對炎癥性腸病（IBD）開展臨床研究。這是該靶點全球首個進入臨床階段的候選藥物，也意味著中國創新抗體在自身免疫疾病領域又一次向全球舞臺邁出了堅實的一步。天勤生物全資子公司天勤鑫圣（以下稱“天勤鑫圣”）為該項目提供了全套毒理學研究服務，以科學嚴謹的設計與高效執行，助力項目零延遲抵達FDA審批窗口。9MW5211是邁威生物自主研發的高度特異性清除型創新抗體，針對自身免疫性疾病中由異常免疫細胞介導的關鍵病理機制進行精準干預。免疫細胞的異常活化及組織浸潤是多種自身免疫疾病發生發展的核心驅動因素。9MW5211所靶向的分子在致病性免疫細胞表面特異性表達，是這些細胞異常活化的重要生物學標志。通過選擇性識別并清除這群致病性細胞，9MW5211可有效阻斷免疫級聯反應，進而緩解疾病進展并改善臨床癥狀。經過多輪分子工程優化，9MW5211展現出優異的靶點選擇性，在實現高效阻斷的同時，顯著降低了非特異性結合風險，確保其對高表達靶點蛋白的致病性細胞實現深度清除。其獨特...
- 全球首款！天勤生物助力邁威生物的TCE雙抗獲FDA臨床許可
- 2026-06-16
近日，由邁威生物科技股份有限公司（以下簡稱“邁威生物”）自主研發的靶向LILRB4/CD3的TCE雙抗創新藥（研發代號：6MW5311）正式獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）許可，獲準在美國開展針對急性髓系白血病、慢性粒單核細胞白血病以及多發性骨髓瘤等血液瘤的臨床試驗。作為全球首款獲批進入臨床階段的LILRB4/CD3雙抗，6MW5311的成功申報標志著中國創新藥在雙特異性抗體領域再次取得里程碑式突破。天勤生物全資子公司天勤鑫圣（以下簡稱“天勤鑫圣”） 為該項目提供了非臨床研究支持，承擔了6MW5311的全套毒理、藥代動力學及TCR試驗，嚴格遵循FDA、OECD和NMPA的GLP規范，高質量、高效率完成了試驗，為項目獲得FDA許可奠定了扎實的科學基礎。突破性分子設計：兼顧療效與安全6MW5311基于邁威生物自有的T Cell Engager（TCE）技術平臺開發，采用“2+1”非對稱分子結構，同時靶向LILRB4和CD3。其獨特設計在于引入空間位阻結構，有效降低了CD3抗體在無腫瘤細胞環境下對T細胞的非特異性激活風險，僅在腫瘤細胞存在時特異性激活T細胞，從而在增強抗腫瘤療效的同時大幅...
- 省委常委、統戰部部長寧詠蒞臨天勤生物調研指導
- 2026-05-18
近日，湖北省委常委、統戰部部長寧詠一行蒞臨天勤生物考察指導。寧詠部長實地參觀了公司實驗室及動物設施，詳細了解了天勤生物的技術研發、平臺建設及產業化進展，并與集團董事長進行了深入交流。調研中，寧詠部長對天勤生物在非臨床研究評價和大動物試驗領域所積累的專業能力表示充分肯定，勉勵企業繼續扎根湖北，秉承工匠精神深耕細作，堅定不移地進一步做優做強。部長指出，民營企業要搶抓當前產業升級的風口，緊貼市場需求，加快技術迭代與成果轉化，積極培育壯大新質生產力，為全省生物醫藥產業的高質量發展貢獻更大力量。多年來，天勤生物始終專注于藥物非臨床安全性評價、藥效學與藥代動力學研究、生物分析、分子影像檢測等領域，建立了符合國際通行標準的一站式新藥研發服務平臺，并已贏得國內外眾多創新藥企的信賴，累計助力近200個新藥項目順利進入臨床或上市階段，其中不乏多個具有行業里程碑意義的品種。此次省委領導親臨指導，既是對天勤生物過往成績的高度認可，更是對企業引領產業創新的殷切期望。天勤生物將積極響應省委關于推動民營經濟高質量發展的號召，繼續以大動物試驗為核心特色，深化產學研協同創新，加速構建國內一流、國際知名的綜合服務平臺，為...
