新聞動態(tài)- 4/30/2025 9:56:10 AM | 訪問量：3014
17.7億美元！天勤生物助力恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥Lp(a)抑制劑HRS-5346出海
近日，恒瑞醫(yī)藥與全球醫(yī)藥巨頭默沙東就口服小分子Lp(a)抑制劑HRS-5346達成協(xié)議，該藥物在大中華區(qū)以外的全球開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化獨家權利已成功授權給跨國藥企默沙東，恒瑞醫(yī)藥將收取2億美元的首付款，并有資格獲得不超過17.7億美元的與特定的開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化相關的里程碑付款，以及如果相關產(chǎn)品獲批上市，基于HRS-5346的凈銷售額的銷售提成。這標志著中國本土創(chuàng)新藥研發(fā)實力再次獲得國際認可。
天勤生物以專業(yè)高效的毒理學研究能力，為HRS-5346的國際技術轉讓提供了重要支持。
HRS-5346是一款在研的脂蛋白（a）[Lp(a)]口服小分子抑制劑，有望滿足全球心血管疾病防治未被滿足的需求。作為一類獨特的脂蛋白，Lp(a)不僅具有類似低密度脂蛋白（LDL）的促動脈粥樣硬化作用，還與炎癥反應、血管鈣化密切相關。研究表明，全球約14億人存在Lp(a)水平升高現(xiàn)象，而高Lp(a)已被證實是動脈粥樣硬化性心血管疾?。ˋSCVD）和主動脈瓣狹窄的獨立危險因素。因此靶向Lp(a)的降脂療法成為心血管疾病防治的重要突破點之一。
天勤生物全資子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司（以下簡稱“天勤鑫圣”）承擔了HRS-5346的大鼠6個月和食蟹猴9個月的重復給藥毒性試驗，系統(tǒng)評估了藥物更長周期的毒性反應及安全劑量范圍；同時還開展了大鼠和家兔的生殖與發(fā)育毒性試驗，為藥物在特殊人群中的應用提供了科學依據(jù)。
在恒瑞醫(yī)藥與默沙東的技術轉讓合作中，天勤鑫圣積極參與并快速響應，提供了優(yōu)質的試驗報告。各方對天勤鑫圣提供的完整試驗資料給予了高度評價，這些資料為HRS-5346的全球化開發(fā)奠定了扎實基礎。
從助力國內(nèi)臨床獲批到支持國際技術轉讓，天勤生物依托資深毒理學家領銜的專家團隊，及符合國際標準的質量管理體系，深度融合全球監(jiān)管要求與本土實踐經(jīng)驗，加速創(chuàng)新成果轉化進程，持續(xù)賦能醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。
- 天勤生物助力全球首款mRNA乙肝治療性疫苗在多國獲批臨床
- 2026-07-13
近日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，慢性乙型肝炎治療性疫苗CPU-YL01注射液已正式開啟Ⅰ期臨床試驗并啟動患者招募，同期CPU-YL01已在美國及東南亞多個國家獲批臨床批件，展現(xiàn)出廣闊的應用前景。CPU-YL01注射液由江蘇創(chuàng)源生命科技有限公司與中國藥科大學共同開發(fā)，是全球首款進入Ⅰ期臨床的mRNA乙肝治療性疫苗。天勤生物武漢分公司為該項目提供了全套非臨床毒理學研究和藥代動力學研究服務，助力這一創(chuàng)新藥物從實驗室加速走向臨床。CPU-YL01：突破性機制，有望實現(xiàn)功能性治愈CPU-YL01注射液是一款基于mRNA技術開發(fā)的慢性乙型肝炎治療性疫苗，包含編碼HBsAg、Pre-S1-Fc融合蛋白的mRNA序列，經(jīng)脂質納米顆粒（LNP）包裹構建遞送系統(tǒng)。其作用機制獨特，可激活多種胞內(nèi)病原相關模式受體（PRR），具有自身佐劑效應，無須額外加入疫苗佐劑，通過促進固有免疫應答進而誘導針對病原體的獲得性免疫應答。非臨床研究顯示，該疫苗能有效誘導HBV模型小鼠產(chǎn)生HBsAb和anti-PreS1抗體，逆轉慢性HBV感染導致的免疫耐受狀態(tài)，實現(xiàn)血清學轉換。這意味著，CPU-YL01有望幫助乙肝患者擺脫長期用藥，實...
- 賽場亮劍 | 天勤生物勇奪湖北省總商會首屆運動會“團結協(xié)作獎”
- 2026-06-29
2026年6月27日，武漢洪山體育館內(nèi)熱潮涌動，以“聚力楚商建支點，同心奮進譜華章”為主題的湖北省總商會首屆運動會在此盛大開幕。省政協(xié)副主席、省工商聯(lián)主席、省總商會會長黨蓁宣布運動會開幕，省委統(tǒng)戰(zhàn)部副部長、省工商聯(lián)黨組書記莊光明致辭，省工商聯(lián)（總商會）領導班子成員及企業(yè)家副主席（副會長）等出席開幕式，共同見證這一展現(xiàn)湖北民營經(jīng)濟蓬勃朝氣的高光時刻。作為湖北省工商聯(lián)副會長單位，天勤生物積極響應號召，由董事長任習東親自帶隊，組織員工代表隊踴躍參賽，與全省62支民營企業(yè)及商協(xié)會代表隊、近千名運動員同場競技，在競技與趣味兩大板塊中切磋技藝、以賽會友。賽場上，天勤生物健兒們參與了羽毛球、拔河、眾星捧月等競技項目，展現(xiàn)出非凡的團隊默契。隊員們齊心協(xié)力、奮勇爭先，將敢闖敢拼的楚商精神與凝心聚力的團隊協(xié)作融為一體，最終榮獲“團結協(xié)作獎”。此次運動會是湖北省民營企業(yè)與商協(xié)會交流互動的重要平臺，不僅豐富了員工的文體生活，也拉近了企業(yè)間的距離，凝聚了發(fā)展共識。天勤生物將持續(xù)深耕生物醫(yī)藥領域，將體育競技中的拼勁與干勁轉化為推動企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的強大動力，為湖北民營經(jīng)濟高質量發(fā)展貢獻“天勤力量”。
- 再獲FDA許可！天勤生物助力邁威生物創(chuàng)新藥9MW5211獲批臨床
- 2026-06-26
近日，邁威生物科技股份有限公司（以下簡稱“邁威生物”）宣布，其創(chuàng)新藥9MW5211的臨床試驗申請正式獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）許可，可針對炎癥性腸病（IBD）開展臨床研究。這是該靶點全球首個進入臨床階段的候選藥物，也意味著中國創(chuàng)新抗體在自身免疫疾病領域又一次向全球舞臺邁出了堅實的一步。天勤生物全資子公司天勤鑫圣（以下稱“天勤鑫圣”）為該項目提供了全套毒理學研究服務，以科學嚴謹?shù)脑O計與高效執(zhí)行，助力項目零延遲抵達FDA審批窗口。9MW5211是邁威生物自主研發(fā)的高度特異性清除型創(chuàng)新抗體，針對自身免疫性疾病中由異常免疫細胞介導的關鍵病理機制進行精準干預。免疫細胞的異常活化及組織浸潤是多種自身免疫疾病發(fā)生發(fā)展的核心驅動因素。9MW5211所靶向的分子在致病性免疫細胞表面特異性表達，是這些細胞異?；罨闹匾飳W標志。通過選擇性識別并清除這群致病性細胞，9MW5211可有效阻斷免疫級聯(lián)反應，進而緩解疾病進展并改善臨床癥狀。經(jīng)過多輪分子工程優(yōu)化，9MW5211展現(xiàn)出優(yōu)異的靶點選擇性，在實現(xiàn)高效阻斷的同時，顯著降低了非特異性結合風險，確保其對高表達靶點蛋白的致病性細胞實現(xiàn)深度清除。其獨特...
- 全球首款！天勤生物助力邁威生物的TCE雙抗獲FDA臨床許可
- 2026-06-16
近日，由邁威生物科技股份有限公司（以下簡稱“邁威生物”）自主研發(fā)的靶向LILRB4/CD3的TCE雙抗創(chuàng)新藥（研發(fā)代號：6MW5311）正式獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）許可，獲準在美國開展針對急性髓系白血病、慢性粒單核細胞白血病以及多發(fā)性骨髓瘤等血液瘤的臨床試驗。作為全球首款獲批進入臨床階段的LILRB4/CD3雙抗，6MW5311的成功申報標志著中國創(chuàng)新藥在雙特異性抗體領域再次取得里程碑式突破。天勤生物全資子公司天勤鑫圣（以下簡稱“天勤鑫圣”） 為該項目提供了非臨床研究支持，承擔了6MW5311的全套毒理、藥代動力學及TCR試驗，嚴格遵循FDA、OECD和NMPA的GLP規(guī)范，高質量、高效率完成了試驗，為項目獲得FDA許可奠定了扎實的科學基礎。突破性分子設計：兼顧療效與安全6MW5311基于邁威生物自有的T Cell Engager（TCE）技術平臺開發(fā)，采用“2+1”非對稱分子結構，同時靶向LILRB4和CD3。其獨特設計在于引入空間位阻結構，有效降低了CD3抗體在無腫瘤細胞環(huán)境下對T細胞的非特異性激活風險，僅在腫瘤細胞存在時特異性激活T細胞，從而在增強抗腫瘤療效的同時大幅...
- 省委常委、統(tǒng)戰(zhàn)部部長寧詠蒞臨天勤生物調研指導
- 2026-05-18
近日，湖北省委常委、統(tǒng)戰(zhàn)部部長寧詠一行蒞臨天勤生物考察指導。寧詠部長實地參觀了公司實驗室及動物設施，詳細了解了天勤生物的技術研發(fā)、平臺建設及產(chǎn)業(yè)化進展，并與集團董事長進行了深入交流。調研中，寧詠部長對天勤生物在非臨床研究評價和大動物試驗領域所積累的專業(yè)能力表示充分肯定，勉勵企業(yè)繼續(xù)扎根湖北，秉承工匠精神深耕細作，堅定不移地進一步做優(yōu)做強。部長指出，民營企業(yè)要搶抓當前產(chǎn)業(yè)升級的風口，緊貼市場需求，加快技術迭代與成果轉化，積極培育壯大新質生產(chǎn)力，為全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質量發(fā)展貢獻更大力量。多年來，天勤生物始終專注于藥物非臨床安全性評價、藥效學與藥代動力學研究、生物分析、分子影像檢測等領域，建立了符合國際通行標準的一站式新藥研發(fā)服務平臺，并已贏得國內(nèi)外眾多創(chuàng)新藥企的信賴，累計助力近200個新藥項目順利進入臨床或上市階段，其中不乏多個具有行業(yè)里程碑意義的品種。此次省委領導親臨指導，既是對天勤生物過往成績的高度認可，更是對企業(yè)引領產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的殷切期望。天勤生物將積極響應省委關于推動民營經(jīng)濟高質量發(fā)展的號召，繼續(xù)以大動物試驗為核心特色，深化產(chǎn)學研協(xié)同創(chuàng)新，加速構建國內(nèi)一流、國際知名的綜合服務平臺，為...
