新聞動態
攜手前行 共贏未來｜天勤生物與吉凱基因簽署戰略合作協議
- 2023-11-27
2023年11月10日，湖北天勤生物科技有限公司（以下簡稱：天勤生物）與上海吉凱基因醫學科技股份有限公司（以下簡稱：吉凱基因）簽署戰略合作協議。雙方達成共識，將在一體化藥物毒理安全性評價、臨床科研轉化項目落地以及資源調配等方面開展深化合作、攜手共進。 吉凱生物總經理許杰、天勤生物執行副總裁周莉、商務主管何文聰等雙方人員出席并共同見證了簽約。 吉凱生物總經理許杰表示：本次戰略合作是吉凱基因與天勤生物的強強聯合。吉凱基因與天勤生物均致力于推動新藥研究高質量發展，提升產、學、研一體化服務水平，推進科學研究應用和技術服務平臺建設，雙方在一體化藥物毒理安全性評價、臨床科研轉化、客戶開發以及業務拓展等領域的深度合作將大大提升兩家公司為客戶創造價值的能力。 天勤生物執行副總裁周莉對雙方的合作飽含信心，她表示：非常高興與吉凱基因達成戰略合作，這是基于雙方長久的互信以及深度考察所做出的決定。天勤生物作為一家扎根行業14年的CRO企業，擁有符合GLP規范的高標準實驗室，核心團隊成員均有國際和國內頂尖CRO多年工作經驗，項目經驗豐富，能夠為國內外醫藥企業和科研機構提供全方...
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天勤生物助力蘭州生物制品研究所“馬破傷風免疫球蛋白F(ab’)2”獲批臨床
- 2023-11-08
10月27日，由中國生物蘭州生物制品研究所研制的“馬破傷風免疫球蛋白F(ab’)2”順利通過國家藥品審評中心審評審批，獲得臨床試驗批準通知書，適應癥為：用于預防破傷風梭菌感染的短期被動免疫。 湖北天勤生物科技有限公司（以下簡稱“天勤生物”）作為蘭州生物制品研究所的項目合作伙伴，針對“馬破傷風免疫球蛋白F(ab’)2”的藥物特點與申報要求提供了全套非臨床試驗服務，助力“馬破傷風免疫球蛋白F(ab’)2”成功獲批臨床試驗。 在“馬破傷風免疫球蛋白F(ab’)2”的臨床前研發中，天勤生物安評中心的團隊與蘭州生物制品研究所緊密配合，制訂了嚴謹縝密的試驗方案，協調各研發試驗排期，確保了項目順利推進，為這一新藥獲批臨床提供了有力支持。 蘭州生物制品研究所研發生產的破傷風抗毒素臨床使用已有多年的歷史，是目前國內防治破傷風的一線用藥，馬破傷風免疫球蛋白F(ab’)2是破傷風抗毒素的升級換代產品，其采用了柱層析工藝對藥物活性成分馬破傷風免疫球蛋白F(ab’)2進行深度純化，使得產品的關鍵質量指標大幅提升，單位劑量下的給藥濃度明顯下降，雜質含量也有了明顯降低，可顯著改善該...
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天勤生物助力睿健醫藥帕金森新藥NouvNeu001獲臨床批件
- 2023-08-15
2023年8月2日，國家藥品監督管理局（NMPA）正式批準了武漢睿健醫藥科技有限公司（簡稱“睿健醫藥”）帕金森新藥NouvNeu001的IND申請。這也是帕金森治療領域中，全球首個進入臨床階段的基于化學誘導的通用型細胞治療產品。湖北天勤生物科技有限公司安評中心作為“NouvNeu001”項目的合作伙伴，針對“NouvNeu001”的藥物特點與申報要求開展了毒理試驗。不同于一般的藥物或手術治療，NouvNeu001是一種聚焦臨床需求導向出發，利用化合物實現精細細胞功能改造，從而真正滿足臨床需求的通用型細胞治療產品。NouvNeu001通過化合物調節實現高純度神經元亞型分化，與體內原有神經元形成連接，并增強細胞分泌功能，進一步加強了移植細胞對原有病灶的改善，以達到綜合性的治療效果。NouvNeu001產品的成功研發依托于睿健醫藥所搭建的純化學誘導體系，該體系是一種更適合于大規模工業生產的更高效、更安全、更低成本的全新細胞功能改造平臺。正式運營5年多以來，睿健醫藥已經建立了覆蓋全新結構誘導化合物，基礎培養基，生產工藝及質量體系的知識產權系統。天勤生物祝賀NouvNeu001順利獲批臨床，祝愿...
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天勤生物助力金諾賽一類新藥金線蓮苷獲臨床批件
- 2023-08-03
2023年7月28日，由武漢市金諾賽生物科技有限公司提交的一類新藥金線蓮苷片獲國家藥品監督管理局公示的臨床試驗默示許可，適應癥為治療非酒精性脂肪肝炎。湖北天勤生物科技有限公司安評中心作為“金線蓮苷片”項目的合作伙伴，針對金線蓮苷的藥物特點與申報要求開展了全套毒理試驗。金線蓮苷一類新藥由華中科技大學同濟醫學院藥學院院長張勇慧教授團隊負責研發，具有完全自主知識產權，系統性研究獲得的相關10項專利包括1項美國授權專利已實現成果轉化。金線蓮產業目前主要以農業種植和原料初加工為主，金線蓮苷一類護肝新藥的開發，將產生巨大的社會效益和經濟效益。天勤生物祝賀金線蓮苷片順利獲批臨床，祝愿金線蓮苷可以早日獲批上市，以更好的療效造福國內外肝病者。同時，天勤生物將不斷探索和積累相關試驗技術，提升服務能力，以期為全球更多客戶提供優質高效的服務，助力新藥快速獲批！
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天勤生物助力東方百泰JY03注射液獲批臨床
- 2023-08-03
2023年7月31日，北京東方百泰生物科技股份有限公司（以下簡稱“東方百泰”）自主研發的“重組抗人LAG-3人源化單克隆抗體”（代號：JY03注射液）獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心的臨床試驗默示許可，予以準許開展臨床試驗。適應癥為晚期實體瘤，預期對肝癌、結直腸癌、黑色素瘤、鼻咽癌、非小細胞肺癌和食管癌有良好的治療效果。湖北天勤生物科技有限公司安評中心作為東方百泰的合作伙伴，為JY03開展了全套毒理試驗，助力JY03成功通過 IND 審批進入臨床試驗階段。JY03是基于東方百泰的抗體研發平臺以LAG-3為靶點研發的人源化單克隆抗體藥物，能夠特異性結合T細胞表面LAG-3靶點，阻斷其與配體MHCII的結合，進而阻斷細胞內信號通路的傳導，重新激活免疫細胞并釋放細胞因子，提高免疫應答的敏感度從而發揮抗腫瘤作用。此次JY03獲批臨床，不僅代表了東方百泰又一重要突破，驗證了東方百泰持續致力于為患者提供優質、高效的抗體藥物，改善患者生存質量，為健康生命保駕護航的決心，也證明了天勤生物臨床前研究服務的技術力量。未來，天勤生物將不斷探索和積累相關試驗技術，提升服務能力，以期為全球更多客戶提供優質高效...
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合作共贏 共創未來｜天勤生物與濱會生物簽署戰略合作協議
- 2023-07-05
2023年6月30日，湖北天勤生物科技有限公司（以下簡稱“天勤生物”）與武漢濱會生物科技股份有限公司（以下簡稱“濱會生物”）簽署戰略合作協議，雙方達成共識，將在新藥研發服務、技術創新、AI平臺等領域開展全方位深度合作，推動優勢互補、資源共享、人才互通、平臺共建，助力企業發展，實現合作共贏，共同推動武漢生物制藥行業全產業鏈融合貫通，為上下游企業提供一站式服務。天勤生物董事長任習東表示：“濱會生物是一家國際領先的生物新藥研發企業，人才集聚、平臺健全、管線豐富，擁有強大的技術積累和產品創新能力，尤其在病毒載體、核酸藥物、蛋白藥物等CMC工藝開發方面優勢突出。此次合作，必將推動雙方在市場、平臺、人才多方面的資源整合，進一步提升為企業及研發機構提供全流程、全生命周期開發服務的能力。”濱會生物董事長劉濱磊指出：“天勤生物作為國際知名的新藥研究與評價CRO綜合服務企業，近年來發展迅速，業務領域齊全、技術實力雄厚、項目經驗豐富，能夠為國內外醫藥企業和科研機構提供全方位的一站式新藥研發服務，在業內得到廣泛認可與贊譽。本次合作將進一步挖掘雙方潛力，形成全產業鏈打通的新藥發現、藥物篩選、安全評價、工藝開發、...
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天勤生物任命呂建軍博士為公司毒性病理首席科學家，天勤鑫圣副總經理、機構副主任
- 2023-06-26
近日，湖北天勤生物科技有限公司宣布，任命呂建軍博士擔任公司毒性病理首席科學家，湖北天勤鑫圣生物科技有限公司副總經理、機構副主任。
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